의약품 개발 및 제조 과정에서는 원료물질, 중간체, 용매, 시약, 부형제, 분해산물 및 용기 밀봉 시스템(Container Closure System) 등 다양한 기원으로부터 불순물이 발생할 수 있습니다.

본 인포그래픽은 의약품 전주기에 걸쳐 발생 가능한 불순물의 종류와 발생 경로를 시각적으로 정리하고, 불순물 관리와 관련된 USP 일반시험법(General Chapters) 및 표준품(Reference Standards) 정보를 함께 제공합니다. 특히 잔류용매(Residual Solvents), 니트로사민 불순물(Nitrosamine Impurities), 의약품 분석용 불순물(Pharmaceutical Analytical Impurities, PAI) 관련 USP 솔루션을 한눈에 확인할 수 있습니다.

또한 PDF 내 하이퍼링크를 통해 관련 USP 자료 및 표준품 정보를 바로 확인할 수 있습니다.

불순물 시험법 개발, 품질관리(QC), 규제 대응 및 의약품 품질 평가 업무에 관심 있는 분들의 많은 참고 바랍니다.

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